Остаются ли ветеринарные аптеки на ЕНВД в 2020 году?

NDS Reklama Image
Здравствуйте. 
      Согласно изменениям, которые будут действовать с 01,01,2020 в НК РФ - реализация в розницу группы товаров не будет считаться розничной торговлей в части применения к данному виду деятельности ЕНВД. В частности и лекарственные препараты. 
      В абзаце 12 статьи 346.27 дается определение розничной торговли. Среди товаров, реализация которых не относится к розничной торговле для применения ЕНВД и - "... Реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Есть у меня подозрения, что здесь имеется в виду все таки обязательная маркировка, согласно статье 67 закона 61-ФЗ. А согласно статье 67 данного ФЗ - обязательной маркировке средствами идентификации подлежат лекарственные препараты МЕДИЦИНСКОГО назначения. Попробую изложить подробнее.
Согласно статье 4 Закона 61-ФЗ от 12,04,2010 «Об обращении лекарственных средств» определение лекарственных средств звучит следующим образом:
лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
Отмечу от себя, что лекарственные средства бывают для медицинского применения (людей) и ветеринарного применения (животных).
В той же статье 4 Закона 61-ФЗ есть определение аптечной организации и ветеринарной аптечной организации – где первая работает с лекарственными препаратами для медицинского применения, а вторая с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
35) аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
36) ветеринарная аптечная организация - организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Маркировке лекарственных препаратов в законе посвящены статья 46  «Маркировка лекарственных средств» и статья 67 «Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга лекарственных препаратов ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО применения».
Порядок маркировки лекарственных препаратов, прописанных в статье 46 Закона 61-ФЗ распространяется как на медицинские, так и на ветеринарные препараты. Но в данной статье я не усмотрела понятий или фраз «маркировка обязательными средствами идентификации». К слову, такого понятия я не нашла даже в ст. 4 закона.
Порядок маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения, прописанных в статье 67 Закона 61-ФЗ – касается ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО лекарственных средств МЕДИЦИНСКОГО применения, т.е. лекарств для людей. Как раз в этой статье упоминается про средства идентификации. Характеристика средства идентификации дается в Постановлении Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями), которое было утверждено в соответствии с частями 5-7 статьи 67 Закона 61-ФЗ.         В этом постановлении встречаются понятия:
         "лекарственные препараты, маркированные средствами идентификации" - лекарственные препараты, на которые нанесены средства идентификации и достоверные сведения (в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации и (или) материальных носителях, содержащих средства идентификации) о которых в установленном порядке переданы в систему мониторинга;
     "маркировка упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации" - нанесение средств идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии - на первичную упаковку лекарственного препарата);
"средство идентификации" - код маркировки, представленный в машиночитаемой форме или с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации, формируемый для нанесения на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - на первичную упаковку лекарственного препарата) методами, не допускающими отделения средства идентификации и (или) материальных носителей, содержащих средства идентификации, от упаковки лекарственных препаратов без повреждений;
       Но дело все в том, что статьей 67 и Постановлением регулируется маркировка только лекарственных препаратов для медицинского применения.
       Не кажется ли Вам, что в статье 346,27 идет отсылка на маркировку согласно статье 67 Закона 61-ФЗ, но это просто не уточнили. Такой вывод можно сделать исключительно из терминов, которые используются. 
     И если это так, то вет аптеки при реализации препаратов исключительно для ветеринарного применения - смогут в 2020 году применять ЕНВД?
    Спасибо!
Page Image 1

Comments

Page Image 2
Back to the Index Page