Добрый день!
Я не могу не отдать должное той глубине, с которой Вы копнули проблему!
Я конечно не так сильно разбираюсь в лекарственных средствах (хотя моя мама и была фармацевтом, а я в детстве любил развешивать порошки на аптекарских весах...), поэтому смотрю по формальным признакам. Как будут смотреть и налоговики...
Текст, который будет добавлен в статью 346.27 с 01.01.2020:
Цитата:... Реализация лекарственных препаратов,подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ"Об обращении лекарственных средств"...
Т.е., ссылка не на конкретную статью 61-ФЗ, а на весь Закон.
В этом законе "маркировке" посвящена
статья 46 "Маркировка лекарственных средств". И это скорее глагол общего употребления, как упаковка, доставка, маркировка... Т.е.
порядок нанесения информации на упаковку...
Эта статья относится ко всем лекарственным средствам, с указанными конкретными исключениями.
Поэтому, хотя мы и сократили в обиходе термин до одного слова "маркировка", использовать надо весь термин:
маркировка средствами идентификации.
Поэтому в Законе 61-ФЗ следует искать не маркировку, а "средства идентификации".
А они, как раз описаны в
статье 67 "Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Так что тут я с timerbaeva согласен:
Цитата: здесь имеется в виду все таки обязательная маркировка, согласно статье 67 закона 61-ФЗ.
А вот дальше, без автора темы я бы и не обратил внимание на то, что рядом со словами "
средства идентификации" всегда слова "
лекарственных препаратов для медицинского применения".
Честно говоря, до сегодняшнего дня для меня лекарственные средства и лекарственные препараты были синонимами. А "для медицинского применения" - просто красивый оборот...
Смотрим статью, с которой сейчас начинаются все значимые (базовые) Законы.
Читаем первоисточник:
Цитата: Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;2) фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;3) вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;4) лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;5) лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
Понял главное - чтобы разобраться в законе нужно не только юридическое, но и базовое фармацевтическое образование...
Но мы слишком глубоко лезть не будем.
Вот, что я вынес из этих начальных определений.
Лекарственные средства - это общее понятие для всех лекарств...
Лекарственные средства подразделяются на:
- фармацевтические субстанции;
- лекарственные препараты.
А дальше пошли "дебри": "
лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм...", т.е.. как я понял, таблетки, порошки, капли, жидкости и т.п.
Увы, определения "лекарственные препараты для медицинского применения" не нашел.
Пойдём по пути, предложенным timerbaeva:
Цитата:35)аптечная организация- организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпусклекарственных препаратов для медицинского примененияв соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;36)ветеринарная аптечная организация- организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпусклекарственных препаратов для ветеринарного примененияв соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Честно говоря, если смотреть формально, то интерпретация такая: аптечная организация - общее понятие, а ветеринарная аптечная организация - это та же аптечная организация, только специализирующаяся на лечении животных...
Тогда понятие лекарственные препараты для ветеринарного использования должны включаться в понятие лекарственные препараты для медицинского использования...
Следовательно, все требования, относящиеся к лекарственным препаратам для медицинского применения относятся и для ветеринарного применения.
Надо искать, где четко написано , что одно в другое не входит.
timerbaeva, я подспудно понимаю, что Вы правильно рассуждаете. Но с точки зрения дилетанта четкого разделения медицинского применения и ветеринарного я пока не увидел. А значит, велик риск прочтения налоговиками норм Закона именно так, как я написал, т.е. что фармацевтическая деятельность есть часть медицинской деятельности. Ведь в умах большинства жителей России это так и есть.
Поэтому у меня к Вам предложение.
Вы лучше меня ориентируетесь в этой сфере, поищите Закон или хотя бы учебник, где было бы написано, что ветеринарная деятельность не входит в медицинскую... По крайней мере на уровне применения лекарственных препаратов.
Найдёте, продолжим обсуждение...
Успехов!